項 目

初 級（%）

中 級（%）

高 級（%）

相 關(guān) 知 識

1.天平與稱量

天平與稱量原理

3

稱量方法與分析天平的使用

3

-

-

2.玻璃容量儀器的校正與洗滌方法

容量瓶、移液管的校正

-

2

滴定管的校正

-

2

-

玻璃儀器的洗滌

-

2

-

3.滴定液的配制與標定

滴定液的配制

-

-

滴定液的標定

-

-

3

4.藥物物理常數(shù)的測定

相對密度測定法

5

-

熔點測定法

5

-

-

pH值測定法

5

-

-

餾程測定法

-

3

-

旋光度測定法

-

3

-

折光率測定法

-

3

-

凝點測定法

-

-

5

黏度測定法

-

-

5

5.藥物的鑒別方法

鑒別試驗項目及鑒別方法

4

-

鑒別試驗

4

-

-

項 目

初 級（%）

中 級（%）

高 級（%）

相 關(guān) 知 識

6.藥物儀器分析方法

儀器分析方法通則

5

電位滴定法

5

-

-

紫外分光光度法

-

5

-

紅外分光光度法

-

5

-

高效液相色譜法

-

-

5

氣相色譜法

-

-

5

7.藥物雜質(zhì)檢查法

雜質(zhì)檢查規(guī)則

2

-

氯化物檢查法

3

-

-

硫酸鹽檢查法

3

-

-

干燥失重的檢查法

3

-

-

溶液的澄清度檢查法

3

-

-

溶液的顏色檢查法

3

-

-

熾灼殘渣檢查法

3

-

-

鐵鹽檢查法

-

3

-

重金屬檢查法

-

3

-

水分測定法

-

3

-

易炭化物檢查法

-

3

-

特殊雜質(zhì)檢查法

-

5

-

砷鹽檢查法

-

-

5

有機溶劑殘留量測定法

-

-

4

8.藥物制劑的主要檢查項目

崩解時限檢查法

3

-

重量差異與裝量差異檢查法

3

-

-

最低裝量檢查法

-

2

-

溶出度測定法

-

5

-

粒度檢查法

-

2

-

含量均勻度檢查

-

-

3

釋放度測定法

-

-

2

澄明度檢查法

-

-

2

項 目

初 級

中 級

高 級

（%）

（%）

（%）

相 關(guān) 知 識

9.藥物含量的化學測定法

藥物含量的化學測定法規(guī)則與計算

4

中和（酸堿滴定）法

4

－

－

氧化還原法

－

5

－

配位滴定法

－

5

－

亞硝酸鈉滴定法

－

5

－

非水滴定法

－

5

－

沉淀滴定法

－

－

5

重量法

－

－

5

氮測定法

－

－

5

氧瓶燃燒法

－

－

5

10.藥品生物測定

細菌數(shù)、霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)檢查法

5

－

活螨與活螨卵的檢查法

5

－

－

控制菌檢查法

－

5

－

熱原檢查法

－

5

－

細菌內(nèi)毒素檢查法

－

5

－

異常毒性檢查法

－

－

5

降壓物質(zhì)檢查法

－

－

5

無菌檢查法

－

－

5

抗生素微生物檢定法

－

－

5

11.藥物質(zhì)量檢驗實例

純化水的質(zhì)量檢驗

3

－

精制鹽酸的質(zhì)量檢驗

5

－

－

對乙酰氨基酚的質(zhì)量檢驗

5

－

－

項 目

初 級

中 級

高 級

（%）

（%）

（%）

相 關(guān) 知 識

藥物質(zhì)量檢驗實例

維生素 C的質(zhì)量檢驗

－

對乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗

－

5

－

維生素C注射液的質(zhì)量檢驗

－

－

5

部分藥品的質(zhì)量標準及質(zhì)量分析

－

－

5

12.質(zhì)量標準分析方法驗證和穩(wěn)定性試驗

質(zhì)量標準分析方法驗證

－

－

穩(wěn)定性試驗

－

－

2

13.檢驗原始記錄與檢驗報告書

檢驗原始記錄

2

2

檢驗報告書

2

2

2

合 計

100